新藥Uni-PTH獲國家食品藥品監督管理總局正式受理 推出時間表穩步推進

2018-09-15 09:13:40
來源:微信 閱讀量:379

具備研發、生產及銷售的一體化生物制藥商——聯康生物科技集團有限公司旗下新藥注射用重組人甲狀旁腺激素(「Uni-PTH」)已于2018年9月14日獲國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心正式受理,受理號為CXSS1700039京。

Uni-PTH(甲狀旁腺激素1-34類似物)對治療骨質疏松癥和骨痛有顯著療效,屬生物七類新處方藥品,可提高骨骼密度,并通過刺激新骨重建降低骨折的風險。其在治療骨痛時,較同類產品更有效,且是目前唯一一類能有效增加骨密度的合成代謝劑。Uni-PTH需每日注射一次。

中國為全球第五大骨質疏松癥市場,估計市場規模約為人民幣155億元。隨著老齡化人口增加及對骨骼健康意識加強,市場規模預計將繼續增加。如集團2018中期業績公告所言,本集團致力成為中國第二家推出該類產品的公司,對接龐大患者群體,為其提供安全高效的用藥方案。

國家食品藥品監督管理總局藥品審批中心網站記錄,查詢網址:http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3

Copyright @2018 北京博康健基因科技有限公司
京ICP備17029593號 技術支持:bang-ze.com All Rights Reserved
掃一掃關注
掃一掃關注
全国最大色情网站,综合成人网,成人开心激情网